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kaiyun开云官网美国FDA认证2024年重要提醒

作者:小编 发布时间:2024-06-02 19:19:03

  进入2024年后,我们遇到的美国FDA认证方面的咨询突然增多,并且增多的咨询并不是想申请这个认证,而是大部分客户咨询的都是关于出口到美国的货物,因为没有FDA认证,货物被扣留的事情,起初我们还以为是客户疏忽了注册,叫他们增加FDA认证注册就行,但是有一个客户,明明是我们的老客户,注册了很多产品,怎么会疏忽呢?我们就很纳闷,就跟客户沟通了一下,才知道是怎么回事,原来客户这个被扣的产品,是卖给国内的一个贸易公司,这个贸易公司有专门的标签要求,最主要的原因是包装说明书上,需要有药物成分,而我们客户注册的产品全部是医疗器械的,没有药物方面的注册,这个是FDA不允许的,现在贸易公司的标签明显不符合医疗器械FDA注册的要求,所以货物就被扣了。在此,我要提醒广大出口商,出口到美国的医疗器械,一定不能含有药物,很多出口商没当回事,觉得FDA监管没有那么严格,加上今年经济不太景气,想省点钱。就把含有药物的产品,按普通医疗器械出口到美国,其实这个是很冒险的。务必注意,务必注意,务必注意!真的不要冒险。避免不必要的损失。kaiyun开云官网

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